近日,譜尼集團(tuán)山東公司順利通過國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)評審,成為同時擁有CMA和CNAS權(quán)威資質(zhì)認(rèn)定和認(rèn)可的獨立第三方醫(yī)療器械檢驗檢測機(jī)構(gòu)。 本次評審,譜尼山東公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域獲得了CMA/CNAS項目資質(zhì)達(dá)269個,標(biāo)志著譜尼測試醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域技術(shù)能力、管理水平等綜合實力再上新臺階,權(quán)威性和公信力得到全面提升。 本次山東公司取得的認(rèn)可范圍包括:縫合線(可吸收和不可吸收)、縫合針、敷料(接觸性創(chuàng)面敷料、水膠體敷料、聚氨酯敷料等)、輸注護(hù)理類醫(yī)療器械(GB/T 14233、GB/T 1962全系列等)、醫(yī)用導(dǎo)管(血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管)、無菌醫(yī)療器械包裝(YY/T 0681系列)、醫(yī)療器械用金屬材料及其制品、醫(yī)用高分子材料等產(chǎn)品,以及液體吸收量、粗糙度、紅外光譜法鑒別、環(huán)氧乙烷殘留、6%魯爾接頭等項目的檢測。
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